2023
文件类型初始审查修正案审查申请备案研究方案中文版保证字迹清晰下可正反面缩印（1:2）保证字迹清晰下可正反面缩印（1:2）保证字迹清晰下可正反面缩印（1:2）研究方案英文版首页打印盖章、整份刻盘首页打印盖章、...
2023
章 程 第一章 总 则第一条 为保护涉及人的生命科学和医学研究中受试者的权益和安全，规范本院医学伦理委员会的组织和运作，根据国家药品监督管理局和国家卫生健康委员会《药物临床试验质量管理规范》（2020年）、...
2023
注意：1.上传的资料除严重不良事件个例报告表因数量众多、容量大，可以以压缩文件的形式上传外，其余资料均不接受压缩文件的形式上传。2.研究方案、知情同意书、研究病历、病例报告表、研究者手册等重要文件请上...
2023
为指导研究者/申办者提交伦理审查的送审资料，根据国家药品监督管理局和国家卫生健康委员会《药物临床试验质量管理规范》（2020年）、《医疗器械临床试验质量管理规范》（2022年），国家卫生和计划生育委员会《涉...
2023
? ?原CRA或CRC在离职前，在伦理系统平台所负责的项目中以备案的形式上传新任CRA或CRC的授权书、简历、GCP证书，待伦理秘书形式审查通过并系统受理后，及时递交相应的纸质版资料。在此期间，请新任CRA或CRC在伦理...
2022
? ? 厦门大学附属第一医院医学伦理委员会已启用伦理系统平台，所有伦理相关资料均需通过伦理系统平台进行提交，伦理系统平台网址为：https://www.xddyec.com:90，下面附件为伦理系统平台的使用说明
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