文件类型 |
初始审查 |
修正案审查申请 |
备案 |
研究方案中文版 |
保证字迹清晰下可正反面缩印(1:2) |
保证字迹清晰下可正反面缩印(1:2) |
保证字迹清晰下可正反面缩印(1:2) |
研究方案英文版 |
首页打印盖章、整份刻盘 |
首页打印盖章、整份刻盘 |
首页打印盖章、整份刻盘 |
研究者手册中文版 |
保证字迹清晰下可正反面缩印(1:2) 也可与秘书确认后刻盘 |
保证字迹清晰下可正反面缩印(1:2) 也可与秘书确认后刻盘 |
首页打印盖章、整份刻盘 |
研究者手册英文版 |
首页打印盖章、整份刻盘 |
首页打印盖章、整份刻盘 |
首页打印盖章、整份刻盘 |
电子病例报告表 原始病历 |
保证字迹清晰下可正反面缩印(1:4),若实在甚多请与秘书确认后刻盘 |
首页打印盖章、整份刻盘 |
首页打印盖章、整份刻盘 |
文件类型 |
递交形式 |
项目层面SAE/SUSAR汇总列表 |
一般整份打印盖章,若总页数>50页则打印首页盖章、整份刻盘 |
项目层面SAE/SUSAR个例报告表 |
整份刻盘 |
DSUR |
一般整份打印盖章,若总页数>50页,则打印执行概要,整份刻盘 |
审查申请资料的光盘请务必标注伦理受理编号,即SL-20XXY/QXXX-XX,外加“受理通知”中列出的相应文件的文件名;
备案资料的光盘请备注伦理项目号,外加“递交文件回执”中列出的相应文件的文件名,请用无纺布的光盘袋装订。
准备资料阶段中遇到的其余问题,可电话咨询相应伦理秘书。